職位描述：
1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報(bào)告相關(guān)的背離；
2、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的，并符合試驗(yàn)方案、公司的要求；
3、參與研究者會(huì)的準(zhǔn)備工作；
4、負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作，并及時(shí)獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)；
5、試驗(yàn)中心合同的談判和簽署試驗(yàn)合同，并按照合同申請(qǐng)和支付相關(guān)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，并及時(shí)取回試驗(yàn)發(fā)票；
6、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告。
職位要求：
1、本科及以上醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)學(xué)位；
2、 1年以上I、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)；