職位描述：
1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報告相關(guān)的背離；
2、負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨床試驗資質(zhì)的，并符合試驗方案、公司的要求；
3、參與研究者會的準備工作；
4、負責倫理資料的遞交工作，并及時獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)；
5、試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，并按照合同申請和支付相關(guān)試驗經(jīng)費，并及時取回試驗發(fā)票；
6、負責試驗中心的啟動監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時提交監(jiān)查報告。
職位要求：
1、本科及以上醫(yī)學或藥學相關(guān)學位；
2、 1年以上I、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床工作經(jīng)驗，熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)；