1、 項目管理：
協(xié)調項目啟動工作、創(chuàng)建項目管理、計劃表等其他所需文件。
2、項目能力：
提供*佳價值和高質量服務。
持續(xù)檢查自己的工作，以確保首次質量。
使用高效的編程技術生成衍生數據集（如SDTM、ADaM）、表格、圖形和任何復雜度的數據列表，以及QC中低復雜度衍生數據集、表格、圖形和數據列表。
制作/QC數據集規(guī)范和其他過程支持文件以及遞交文件。
3、培訓：
保持和擴展本地和國際臨床行業(yè)監(jiān)管知識。
了解其他職能部門的SAS和流程/程序。
為員工和項目團隊提供相關培訓和指導。
4、基本能力：
根據SOP/監(jiān)管指南維護所有相關臨床研究支持文件，以確?？勺匪菪院头ㄒ?guī)遵從性。
確保符合SOP/監(jiān)管指南、ICH-GCP和任何其他適用的當地和國際法規(guī)，并根據需要參與內部/外部審計和監(jiān)管檢查。
積極參與流程/質量改進計劃。
了解與行業(yè)技術標準有關的監(jiān)管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和電子提交）。
任職要求：
1.優(yōu)秀的分析能力；熟練掌握SAS；熟悉和理解編程及報告生成過程。
2.熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他適用的地方和國際法規(guī)。
3.本科及以上學歷且具備2-3年臨床試驗項目編程經驗，醫(yī)藥學、統(tǒng)計學或計算機學等相關專業(yè)背景，生物統(tǒng)計學碩士學歷者優(yōu)先。