1. 工作職責(zé)：
- 按照現(xiàn)行GMP規(guī)定起草、審核、執(zhí)行并監(jiān)督維護文件及文件系統(tǒng)；
- 起草、審核驗證方案和報告，監(jiān)督驗證的實施，維護驗證的狀態(tài)；
- 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測；
- 培訓(xùn)員工，參與員工上崗考核；
- 取樣及其監(jiān)督工作；
- 清場的確認(rèn)，審核和批準(zhǔn)生產(chǎn)指令；
- 審核生產(chǎn)記錄、分析記錄和檢測記錄；
- 審核放行，調(diào)整系統(tǒng)放行狀態(tài)；
- 接受外部審計，組織內(nèi)審；
- 處理客戶投訴；
- 偏差和變更控制
- 參與供應(yīng)商審計和評估；
- 產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧；
- 實施和跟蹤質(zhì)量相關(guān)的績效管理工作；
- 處理國家及地方藥品管理要求的工作；
- 服從公司正常工作安排，按公司的要求完成相關(guān)培訓(xùn)并達到公司對該項培訓(xùn)的要求；
- 完成上級交予的其他任務(wù)。
2. 基本要求：
- 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或初級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
- CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言；
- 三年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量保證的工作經(jīng)驗；
- 外資藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、素質(zhì)要求：
- 具有高度的責(zé)任心和獨立工作能力；
- 具有耐心、細致的工作態(tài)度；
- 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力；
- 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力；
- 具有良好的團隊合作精神。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、全額公積金、免費班車