1. 工作職責(zé)：
- 按照現(xiàn)行GMP規(guī)定起草、審核、執(zhí)行并監(jiān)督維護(hù)文件及文件系統(tǒng)；
- 起草、審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施，維護(hù)驗(yàn)證的狀態(tài)；
- 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)；
- 培訓(xùn)員工，參與員工上崗考核；
- 取樣及其監(jiān)督工作；
- 清場(chǎng)的確認(rèn)，審核和批準(zhǔn)生產(chǎn)指令；
- 審核生產(chǎn)記錄、分析記錄和檢測(cè)記錄；
- 審核放行，調(diào)整系統(tǒng)放行狀態(tài)；
- 接受外部審計(jì)，組織內(nèi)審；
- 處理客戶投訴；
- 偏差和變更控制
- 參與供應(yīng)商審計(jì)和評(píng)估；
- 產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧；
- 實(shí)施和跟蹤質(zhì)量相關(guān)的績(jī)效管理工作；
- 處理國(guó)家及地方藥品管理要求的工作；
- 服從公司正常工作安排，按公司的要求完成相關(guān)培訓(xùn)并達(dá)到公司對(duì)該項(xiàng)培訓(xùn)的要求；
- 完成上級(jí)交予的其他任務(wù)。
2. 基本要求：
- 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
- CET-4以上且能夠熟練使用英語(yǔ)作為工作語(yǔ)言；
- 三年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量保證的工作經(jīng)驗(yàn)；
- 外資藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、素質(zhì)要求：
- 具有高度的責(zé)任心和獨(dú)立工作能力；
- 具有耐心、細(xì)致的工作態(tài)度；
- 為人誠(chéng)實(shí)、正直、對(duì)事物具有正確的判斷力和解決能力；
- 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力；
- 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、全額公積金、免費(fèi)班車