一、EHS體系戰(zhàn)略與合規(guī)管理
1. 動(dòng)態(tài)跟蹤并解讀中國(guó)EHS法規(guī)(如《安全生產(chǎn)法》《職業(yè)病防治法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《生物安全法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》等),評(píng)估其對(duì)公司研發(fā)與辦公運(yùn)營(yíng)的影響,制定合規(guī)實(shí)施路徑。
2. 主導(dǎo)建立并維護(hù)適用于研發(fā)型組織的EHS管理體系,涵蓋政策、SOP、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急管理、合規(guī)檔案等,確保與行業(yè)實(shí)踐和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。
3. 負(fù)責(zé)向各監(jiān)管部門提交法定EHS報(bào)告(如危廢轉(zhuǎn)移、職業(yè)病危害申報(bào)、P2實(shí)驗(yàn)室備案、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)許可年檢等),并主導(dǎo)應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查與審計(jì)。
4. 管理EHS相關(guān)合同方的資質(zhì)審核與績(jī)效評(píng)估。
二、實(shí)驗(yàn)室與動(dòng)物房EHS管理
1. 生物實(shí)驗(yàn)室安全管理
1) 制定并執(zhí)行P2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度,確保符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。
2) 管理生物安全柜年度驗(yàn)證與日常使用規(guī)范,監(jiān)督個(gè)人防護(hù)裝備配置。
3) 建立感染性廢物、銳器等生物廢棄物的分類、高壓滅菌、處置流程。
4) 組織生物安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練。
2. 化學(xué)與CMC實(shí)驗(yàn)室安全管理
1) 識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)操作,實(shí)施OEB分級(jí)控制。
2) 建立并監(jiān)管化學(xué)品全生命周期管理
3) 推動(dòng)CMC工藝開(kāi)發(fā)中的過(guò)程安全評(píng)估(如反應(yīng)熱風(fēng)險(xiǎn)、不穩(wěn)定中間體管理)。
4) 定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)檢查(如電氣安全、氣瓶固定、冷凝水管理、廢液桶狀態(tài))。
3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房EHS管理
1) 協(xié)同動(dòng)物實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人,確保動(dòng)物設(shè)施符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及AAALAC認(rèn)證要求。
2) 管理動(dòng)物房職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)。
3) 監(jiān)督動(dòng)物廢棄物的分類與無(wú)害化處理。
4) 組織動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員生物安全與動(dòng)物福利培訓(xùn)。
三、辦公室與人員健康安全管理
1. 辦公環(huán)境EHS管理
1) 識(shí)別并管控辦公室EHS風(fēng)險(xiǎn)、管理辦公區(qū)應(yīng)急設(shè)施的配置與檢查。
2) 推動(dòng)綠色辦公倡議。
2. 外勤人員健康管理
1) 建立差旅安全管理制度,涵蓋差旅前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全提醒、緊急聯(lián)絡(luò)機(jī)制。
2) 為頻繁出差人員提供差旅健康與安全培訓(xùn)。
3) 協(xié)調(diào)員工心理健康支持資源,推動(dòng)工作壓力管理與心理韌性建設(shè)。
3. 職業(yè)健康與暴露控制
1) 建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃,組織實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房及高風(fēng)險(xiǎn)崗位人員定期職業(yè)病體檢。
2) 推動(dòng)暴露監(jiān)測(cè)計(jì)劃、管理醫(yī)學(xué)應(yīng)急響應(yīng)流程(如化學(xué)品濺灑、動(dòng)物抓咬傷、生物暴露等)。
四、EHS文化建設(shè)與持續(xù)改進(jìn)
1. 設(shè)計(jì)并交付分層分類EHS培訓(xùn)體系:
2. 組織“EHS月”、安全提案、應(yīng)急演練等活動(dòng),推動(dòng)“安全即科研與運(yùn)營(yíng)底線”文化。
3. 建立EHS績(jī)效指標(biāo),如隱患整改率、培訓(xùn)完成率、事件上報(bào)數(shù),納入團(tuán)隊(duì)考核。
五、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)
1. 制定并維護(hù)多場(chǎng)景應(yīng)急預(yù)案。
2. 管理應(yīng)急物資的配置、檢查與測(cè)試。
3. 作為EHS應(yīng)急小組核心成員,主導(dǎo)事故初期響應(yīng)、調(diào)查與根本原因分析。
職位要求:
1. 教育背景與資質(zhì):環(huán)境工程、安全工程、公共衛(wèi)生、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)理工科專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先;
2. 持有國(guó)家注冊(cè)安全工程師(化工或其他類別)者優(yōu)先熟悉ISO 14001、ISO 45001、AAALAC、GLP等標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
8年以上EHS工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年在制藥、生物技術(shù)或生命科學(xué)行業(yè);具備P2實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、CMC平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的EHS管理經(jīng)驗(yàn);有辦公室EHS、差旅安全管理、職業(yè)健康項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn);有參與CRO審計(jì)、監(jiān)管檢查、NMPA/FDA申報(bào)支持經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 核心能力
出色的技術(shù)判斷力與系統(tǒng)思維,能平衡科研需求與安全合規(guī);
強(qiáng)大的跨部門溝通與影響力,能在科研、運(yùn)營(yíng)、管理團(tuán)隊(duì)中推動(dòng)安全文化;熟練使用EHS管理系統(tǒng)、化學(xué)品管理軟件、MSDS/SDS數(shù)據(jù)庫(kù);
流利的英語(yǔ)讀寫能力。
更新于 2025-12-12
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