一、EHS體系戰(zhàn)略與合規(guī)管理
1. 動態(tài)跟蹤并解讀中國EHS法規(guī)(如《安全生產(chǎn)法》《職業(yè)病防治法》《危險化學品安全管理條例》《生物安全法》《實驗動物管理條例》等),評估其對公司研發(fā)與辦公運營的影響,制定合規(guī)實施路徑。
2. 主導建立并維護適用于研發(fā)型組織的EHS管理體系,涵蓋政策、SOP、風險評估、應急管理、合規(guī)檔案等,確保與行業(yè)實踐和國際標準接軌。
3. 負責向各監(jiān)管部門提交法定EHS報告(如危廢轉(zhuǎn)移、職業(yè)病危害申報、P2實驗室備案、動物實驗許可年檢等),并主導應對監(jiān)管檢查與審計。
4. 管理EHS相關(guān)合同方的資質(zhì)審核與績效評估。
二、實驗室與動物房EHS管理
1. 生物實驗室安全管理
1) 制定并執(zhí)行P2實驗室生物安全管理制度,確保符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。
2) 管理生物安全柜年度驗證與日常使用規(guī)范,監(jiān)督個人防護裝備配置。
3) 建立感染性廢物、銳器等生物廢棄物的分類、高壓滅菌、處置流程。
4) 組織生物安全培訓與應急演練。
2. 化學與CMC實驗室安全管理
1) 識別高風險化學操作,實施OEB分級控制。
2) 建立并監(jiān)管化學品全生命周期管理
3) 推動CMC工藝開發(fā)中的過程安全評估(如反應熱風險、不穩(wěn)定中間體管理)。
4) 定期開展實驗室專項檢查(如電氣安全、氣瓶固定、冷凝水管理、廢液桶狀態(tài))。
3. 實驗動物房EHS管理
1) 協(xié)同動物實驗負責人,確保動物設(shè)施符合《實驗動物管理條例》及AAALAC認證要求。
2) 管理動物房職業(yè)健康風險。
3) 監(jiān)督動物廢棄物的分類與無害化處理。
4) 組織動物實驗人員生物安全與動物福利培訓。
三、辦公室與人員健康安全管理
1. 辦公環(huán)境EHS管理
1) 識別并管控辦公室EHS風險、管理辦公區(qū)應急設(shè)施的配置與檢查。
2) 推動綠色辦公倡議。
2. 外勤人員健康管理
1) 建立差旅安全管理制度,涵蓋差旅前風險評估、安全提醒、緊急聯(lián)絡(luò)機制。
2) 為頻繁出差人員提供差旅健康與安全培訓。
3) 協(xié)調(diào)員工心理健康支持資源,推動工作壓力管理與心理韌性建設(shè)。
3. 職業(yè)健康與暴露控制
1) 建立職業(yè)健康監(jiān)護計劃,組織實驗室、動物房及高風險崗位人員定期職業(yè)病體檢。
2) 推動暴露監(jiān)測計劃、管理醫(yī)學應急響應流程(如化學品濺灑、動物抓咬傷、生物暴露等)。
四、EHS文化建設(shè)與持續(xù)改進
1. 設(shè)計并交付分層分類EHS培訓體系:
2. 組織“EHS月”、安全提案、應急演練等活動,推動“安全即科研與運營底線”文化。
3. 建立EHS績效指標,如隱患整改率、培訓完成率、事件上報數(shù),納入團隊考核。
五、應急準備與響應
1. 制定并維護多場景應急預案。
2. 管理應急物資的配置、檢查與測試。
3. 作為EHS應急小組核心成員,主導事故初期響應、調(diào)查與根本原因分析。
職位要求:
1. 教育背景與資質(zhì):環(huán)境工程、安全工程、公共衛(wèi)生、化學、生物學、藥學或相關(guān)理工科專業(yè)本科及以上學歷,碩士優(yōu)先;
2. 持有國家注冊安全工程師(化工或其他類別)者優(yōu)先熟悉ISO 14001、ISO 45001、AAALAC、GLP等標準者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗
8年以上EHS工作經(jīng)驗,其中至少5年在制藥、生物技術(shù)或生命科學行業(yè);具備P2實驗室、化學實驗室、CMC平臺、實驗動物設(shè)施的EHS管理經(jīng)驗;有辦公室EHS、差旅安全管理、職業(yè)健康項目實施經(jīng)驗;有參與CRO審計、監(jiān)管檢查、NMPA/FDA申報支持經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 核心能力
出色的技術(shù)判斷力與系統(tǒng)思維,能平衡科研需求與安全合規(guī);
強大的跨部門溝通與影響力,能在科研、運營、管理團隊中推動安全文化;熟練使用EHS管理系統(tǒng)、化學品管理軟件、MSDS/SDS數(shù)據(jù)庫;
流利的英語讀寫能力。
更新于 2025-12-12
查看更多崗位職責