制劑研究項目組長（碩士以上） 崗位職責：
1、負責固體制劑（片劑、膠囊、軟膠囊）生產工藝技術管理;
2、負責監(jiān)督產品生產工藝執(zhí)行情況；
3、及時發(fā)現生產過程中發(fā)生的工藝偏移，進行糾正；
4、負責收集和解決生產過程中出現的工藝、過程控制、設備、物料等問題；
5、負責生產工藝、過程控制、設備、物料、能耗等優(yōu)化改進工作；
6、負責收集各產品生產工藝數據，分析生產工藝狀況，制定相應措施;
7、負責車間各產品工藝驗證、設備確認、清潔驗證、計算機化系統驗證等驗證或確認工作;
8、負責編制與生產工藝管理相關的文件或記錄，如工藝規(guī)程、崗位操作程序、批生產記錄等;
9、負責產品工藝管理相關的質量風險評估;
10、負責產品工藝管理相關的偏差處理，包括偏差原因調查、風險評估、糾正預防措施等;
11、負責產品工藝管理相關的變更處理，包括變更資料收集、風險評估、變更實施方案等。
任職要求：
1、藥劑學、藥學、制藥工程、中藥制劑等相關專業(yè)，本碩學歷；
2、熟悉片劑總混、制粒、壓片等工藝環(huán)節(jié)；
3、熟悉溶出度試驗者優(yōu)先；
4、熟悉GMP及其指南、ISPE系列基準指南；
5、做事嚴謹、認真仔細、誠實可信善于學習、動手能力強，有較強的團隊協作精神、較強的溝通協調能力，較強的綜合分析能力，較強的文件寫作能力和語言表達能力。