【崗位職責(zé)】
一、設(shè)備管理與維護(hù)
1、負(fù)責(zé)建立符合醫(yī)療器械體系要求，并與生產(chǎn)、工藝匹配的設(shè)備管理體系，組織實施設(shè)備使用。維護(hù)體系運(yùn)維，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，減少設(shè)備故障停機(jī)時間，并建立標(biāo)準(zhǔn)和控制流程。
2、建立設(shè)備檔案，包括設(shè)備的技術(shù)資料、維護(hù)記錄、故障記錄。組織設(shè)備驗證文件編寫、執(zhí)行等,為設(shè)備的管理和維修提供依據(jù)。
3、組織建立維持設(shè)備驗證體系。
二、項目支持協(xié)作與自動化系統(tǒng)優(yōu)化
4、參與公司的新項目，提供設(shè)備方面的技術(shù)支持和建議。
5、與其他部門密切協(xié)作，解決與生產(chǎn)、工藝相關(guān)的設(shè)備問題，提高整體生產(chǎn)效率。
6、監(jiān)控自動化生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，對設(shè)備性能進(jìn)行評估和改進(jìn)，提高設(shè)備的生產(chǎn)效率和穩(wěn)定性。
7、參與自動化生產(chǎn)線的設(shè)計、安裝和調(diào)試，確保新設(shè)備符合工藝、生產(chǎn)需求。
三、暖通及車間關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)運(yùn)維
8、潔凈廠房的暖通空調(diào)系統(tǒng)、凈化空調(diào)機(jī)組、壓縮空氣、工藝氣體、純化水、注射用水系統(tǒng)運(yùn)維管理。
9、監(jiān)控并確保潔凈室的溫度、濕度、壓差、懸浮粒子、沉降菌關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)符合法規(guī)和工藝要求。
10、主導(dǎo)暖通系統(tǒng)相關(guān)的確認(rèn)/驗證活動，包括 |0PQ 及年度再確認(rèn)及暖通系統(tǒng)相關(guān)的 SOP 的起草、修訂和培訓(xùn)。
四、能耗與成本控制
11、負(fù)責(zé)統(tǒng)計公司水、電、氣等各項能耗數(shù)據(jù)，并分析得出結(jié)論，輸出節(jié)能降耗措施。
12、負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)和維修的預(yù)算編制和成本控制，合理安排維修費用，降低設(shè)備維護(hù)成本。
13、負(fù)責(zé)設(shè)備備品備件和耗材的統(tǒng)計，與采購部門合作，確保零部件的及時供應(yīng)和質(zhì)量控制，與采購部門合作，確保零部件的及時供應(yīng)和質(zhì)量控制。建立安全庫存及時提交、跟進(jìn)相關(guān)物資采購滿足系統(tǒng)需求;
【任職要求】
1、電子技術(shù)/自動化/機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)，專科或以上學(xué)歷；
2、具有5年以上醫(yī)療器械或制藥公司設(shè)備管理經(jīng)驗，熟悉自動化生產(chǎn)線的維護(hù)和優(yōu)化；
3、具備較強(qiáng)的設(shè)備/工程板塊專業(yè)能力、問題解決能力、決策能力，能夠快速應(yīng)對設(shè)備故障和生產(chǎn)中的突發(fā)問題；
4、熟悉醫(yī)療器械或制藥設(shè)備管理的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的安全意識和合規(guī)意識；
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，邏輯思維能力強(qiáng)，工作責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有較強(qiáng)的服務(wù)意識和團(tuán)隊合作意識。