崗位職責(zé)：
1、固體制劑產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)、管理；
2、固體制劑項(xiàng)目的調(diào)研、評(píng)估和立項(xiàng)建議；
3、公司立項(xiàng)的制劑產(chǎn)品(新藥、仿制藥和一致性評(píng)價(jià))的研發(fā)(小試、中試、技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證);
4、項(xiàng)目整體研發(fā)方案、進(jìn)度計(jì)劃和項(xiàng)目預(yù)算的制定并負(fù)責(zé)實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組實(shí)驗(yàn)方案的指定和實(shí)施，關(guān)鍵技術(shù)難題的攻關(guān)和項(xiàng)目管理；
6、制劑項(xiàng)目申報(bào)資料的審核；
7、制劑研發(fā)相關(guān)物料、設(shè)備的調(diào)研、采購(gòu)及相關(guān)的溝通協(xié)調(diào)工作;
8、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的操作和維護(hù)等培訓(xùn)、管理，相關(guān)SOP起草或者審核:
9、團(tuán)隊(duì)下屬成員的培養(yǎng)和能力提升，打造有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；
10、部門其他日常運(yùn)作需求等，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉有關(guān)藥物研發(fā)的政策法規(guī)及研發(fā)工作流程，能獨(dú)立處理研發(fā)過程中的各種問題，并進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外各種法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，如 cGMP、FDA/CFDA、ICH 指導(dǎo)原則等；
3、熟悉藥物研發(fā)和申報(bào)流程、藥品注冊(cè)管理辦法。具有較強(qiáng)的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)，熟練使用辦公軟件；
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)、原則性強(qiáng)、有較強(qiáng)的文字撰寫能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。