崗位職責(zé)： 1、設(shè)計(jì)并完成質(zhì)量研究工作； 2、進(jìn)行申報(bào)資料與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的撰寫(xiě)與整理； 3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究工作； 4、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作； 5、協(xié)助完成研制現(xiàn)考、動(dòng)態(tài)現(xiàn)考工作； 6、完成原料藥、中間體、合成試劑等的檢測(cè)及對(duì)接工作； 7、對(duì)照品的研究和標(biāo)定； 8、本組儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理； 9、對(duì)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行考核； 10、團(tuán)隊(duì)建設(shè)，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)； 11、能熟練操作常規(guī)儀器，包括液相、紫外等，能獨(dú)立完成常規(guī)理化檢測(cè)，具有新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 任職要求： 1、碩士及其以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、了解申報(bào)流程與審評(píng)要求（小核酸藥物 ASO或者siRNA的藥物分子及質(zhì)量研究工作，具備小核酸仿制藥以及新藥NDA項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn) ）； 3、能翻譯相應(yīng)的藥學(xué)文獻(xiàn)； 4、良好組織、溝通、協(xié)調(diào)能力及邏輯思維和分析判斷能力； 5、良好的表達(dá)能力、執(zhí)行能力強(qiáng)。