任職要求：
1、?？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)；
2、1年制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可；
3、較好的專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品注冊法規(guī)，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；
4、有一定的文獻(xiàn)查閱能力；熟悉計(jì)算機(jī)操作辦公軟件及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理；
5、認(rèn)同公司企業(yè)文化。
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)起草和審核質(zhì)量管理部文件，并監(jiān)督執(zhí)行。包括工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告、分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)到，穩(wěn)定性試驗(yàn)方案和報(bào)告，試驗(yàn)儀器和生產(chǎn)設(shè)備的DQ/IQ/OQ/PQ驗(yàn)證方案和報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)文件管理，包括更新文件管理規(guī)程，編制文件編號(hào)、審核文件格式，管理文件歸檔、分發(fā)、銷毀等；
3、負(fù)責(zé)定期對研發(fā)原始記錄的合規(guī)性進(jìn)行檢查、審核、提出整改意見(常規(guī)項(xiàng)，重要項(xiàng))
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查，包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的規(guī)范性管理，儀器使用記錄、計(jì)量器具校驗(yàn)、溫度記錄等；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，包括質(zhì)量體系、儀器設(shè)備以及相關(guān)資料和記錄；
6、對新入職員工按SOP要求列出培訓(xùn)和考核要求計(jì)劃，跟蹤安排等。