工作職責(zé):
實(shí)驗(yàn)工作：
負(fù)責(zé)ADC偶聯(lián)工藝（包括偶聯(lián)反應(yīng)、層析、超濾）小試工藝的開發(fā)、優(yōu)化和建立；
負(fù)責(zé)小試工藝放大，偶聯(lián)晚期工藝開發(fā)，小試和中試的差距分析，技術(shù)轉(zhuǎn)移；
負(fù)責(zé)根據(jù)樣品需求計(jì)劃，主導(dǎo)nonGMP原液的制備工作；
負(fù)責(zé)前瞻性地開展物料的采購、領(lǐng)用及庫存清單的維護(hù)；
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)設(shè)備的OEE統(tǒng)計(jì)，維護(hù)和保養(yǎng)工作。
文件工作：
負(fù)責(zé)會(huì)議匯報(bào)ppt的準(zhǔn)備，實(shí)驗(yàn)研究方案、報(bào)告和IND及BLA申報(bào)資料的撰寫；
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄等GLP/GMP規(guī)范下的記錄填寫，復(fù)核及歸檔；
協(xié)助質(zhì)量管理活動(dòng)，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等。
新技術(shù)：
根據(jù)國內(nèi)外行業(yè)進(jìn)展，引進(jìn)新設(shè)備，新方法、新流程，更新持續(xù)更新現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái)。
任職資格:
學(xué)歷及專業(yè)：博士/碩士/本科 生物類/化工類等相關(guān)專業(yè)；
專業(yè)知識(shí)：具有良好的生物化學(xué)或有機(jī)化學(xué)的教育背景，良好的數(shù)理統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)和英語聽說讀寫能力，了解藥物研發(fā)及申報(bào)相關(guān)的法規(guī)。
工作經(jīng)驗(yàn)：碩士5年，博士2年，有蛋白偶聯(lián)和純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
技能要求：
熟悉GLP/GMP質(zhì)量體系要求；
熟悉DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和分析方法，了解JMP軟件的使用；
熟練掌握反應(yīng)釜、層析設(shè)備和超濾設(shè)備的使用。
其他要求：
較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手操作能力和自我管理能力；
思路清晰，做事穩(wěn)重，吃苦耐勞，具備責(zé)任心和工作熱情，執(zhí)行力強(qiáng)。